Do 20. decembra 2023 bolo v Národnom úrade pre zdravotnícke produkty (NMPA) registrovaných osem druhov inovatívnych ortopedických pomôcok. Sú uvedené nižšie v poradí podľa času schválenia.
NIE. | Meno | Výrobca | Čas schválenia | Výrobné miesto |
1 | Kolagénová chrupavková opravná konštrukcia | Ubiosis Co., Ltd. | 2023/4/4 | Kórea |
2 | Hlavica stehennej kosti zo zliatiny zirkónia a nióbu | MicroPort Orthopedics (Suzhou) Co., Ltd. | 15. júna 2023 | Provincia Jiangsu |
3 | Navigačný a polohovací systém pre operáciu náhrady kolena | Pekingská spoločnosť Tinavi Medical Technologies Co., Ltd. | 13. júla 2023 | Peking |
4 | Navigačný a polohovací systém pri operácii náhrady bedrového kĺbu | Hang Zhou Lancet robotika | 10. 8. 2023 | Provincia Zhejiang |
5 | Softvér na simuláciu operácie výmeny kĺbu | Peking Longwood Valley MedTech | 23.10.2023 | Peking |
6 | Aditívna výroba polyéteréterketónových protéz na opravu defektov lebky | Spoločnosť Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd. | 9. 11. 2023 | Provincia Shanxi |
7 | Aditívna výroba zodpovedajúcej umelej kolennej protézy |
Naton Biotechnology (Peking) Co., LTD.
| 17. 11. 2023 | Peking |
8 | Navigačný a polohovací systém pre operáciu redukcie zlomeniny panvy | Beijing Rossum Robot Technology Co., Ltd. | 8. 12. 2023 | Peking |
Týchto osem inovatívnych zariadení odráža tri hlavné trendy:
1. Personalizácia: Vďaka rozvoju technológie aditívnej výroby je možné ortopedické implantáty navrhovať a vyrábať podľa špecifických podmienok pacienta a zároveň zlepšovať prispôsobenie a pohodlie implantátu.
2. Biotechnológia: Vďaka aktualizovanej iterácii technológie biomateriálov môžu ortopedické implantáty lepšie simulovať biologické vlastnosti ľudského tela. To môže zlepšiť biokompatibilitu implantátu a zároveň znížiť opotrebovanie a mieru revízií.
3. Inteligentizácia: Ortopedické chirurgické roboty môžu lekárom automaticky pomáhať pri chirurgickom plánovaní, simulácii a prevádzke. Môžu zlepšiť presnosť a efektivitu chirurgických zákrokov a zároveň znížiť chirurgické riziká a pooperačné komplikácie.
Čas uverejnenia: 12. januára 2024